風濕骨科
昆仙膠囊 0.3g*12粒
【藥品名稱】
通用名稱：昆仙膠囊
漢語拼音：Kunxian Jiaonang
【成份】昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟絲子。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為淺棕色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微，味苦。
【功能主治】補腎通絡，祛風除濕。主治類風濕關節炎屬風濕痹阻兼腎虛證。癥見關節腫脹疼痛，屈伸不利，晨僵，關節壓痛，關節喜暖畏寒，腰膝酸軟，舌質淡，苔白，脈沉細。
【規格】每粒裝0.3g
【用法用量】口服。一次2粒，一日3次，飯后服用。一般12周為一療程。
【不良反應】
1.臨床研究發現，少數患者服藥后出現惡心，胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時應給予相應的處理或遵醫囑處理。
2.服用本品偶見個別患者出現肝功能輕度異常、白細胞減少?；颊邞獪p量服藥或停藥，并遵醫囑處理。
3.本品可能引起少數女性患者出現月經紊亂(月經延遲、閉經)，男子精子減少。
【禁忌】
1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝、腎功能不全以及嚴重全身性疾病者禁用。
2.處于生長發育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有生育要求者禁用?；蛉鏅嗪饫缀笞襻t囑使用。
3.患有骨髓造血障礙疾病者禁用。
4.胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。
5.嚴重心律失常禁用。
6.嚴重貧血、白細胞、血小板低下者禁用。
【注意事項】
1.服藥期間禁飲烈酒。
2.心功能不全慎用。
3.為觀察本品可能出現的不良反應，服藥過程中，定期隨診、檢查、復查血、尿常規，心電圖和肝腎功能。
4.臨床試驗療程12周，目前沒有超過臨床試驗療程的安全性和有效性資料。
【藥理毒性】藥效學試驗表明，本品可抑制大鼠佐劑性關節炎的原發和繼發性病變，抑制2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳遲發型超敏反應，可抑制小鼠溶血素抗體生成，對巴豆油引起的小鼠耳腫脹、醋酸引起的小鼠腹腔毛細血管通透性增強、大鼠角又菜膠性足腫脹及棉球性肉芽腫形成有一定抑制作用，對醋酸致小鼠化學性疼痛反應有一定鎮痛作用。犬長期毒性試驗表明，本品能抑制雄性動物睪丸發育，表現為睪丸重量減小，精子管內生精細胞萎縮、消失，間質細胞增生，睪丸呈萎縮性病理改變，且為不可逆病變；對肝功能的血液生化指標有一定影響，但停藥后可恢復正常。大鼠長期毒性試驗表明，雌鼠成熟卵泡數量減少，但停藥后可恢復。大鼠生殖毒性試驗表明，本品有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。
【貯藏】密封。
【包裝】藥用鋁塑泡罩包裝。每盒裝12粒。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ07522006-2009Z
【批準文號】國藥準字Z20060267
【生產企業】廣州白云山陳李濟藥廠有限公司
通用名稱：昆仙膠囊
漢語拼音：Kunxian Jiaonang
【成份】昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟絲子。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為淺棕色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微，味苦。
【功能主治】補腎通絡，祛風除濕。主治類風濕關節炎屬風濕痹阻兼腎虛證。癥見關節腫脹疼痛，屈伸不利，晨僵，關節壓痛，關節喜暖畏寒，腰膝酸軟，舌質淡，苔白，脈沉細。
【規格】每粒裝0.3g
【用法用量】口服。一次2粒，一日3次，飯后服用。一般12周為一療程。
【不良反應】
1.臨床研究發現，少數患者服藥后出現惡心，胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時應給予相應的處理或遵醫囑處理。
2.服用本品偶見個別患者出現肝功能輕度異常、白細胞減少?；颊邞獪p量服藥或停藥，并遵醫囑處理。
3.本品可能引起少數女性患者出現月經紊亂(月經延遲、閉經)，男子精子減少。
【禁忌】
1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝、腎功能不全以及嚴重全身性疾病者禁用。
2.處于生長發育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有生育要求者禁用?；蛉鏅嗪饫缀笞襻t囑使用。
3.患有骨髓造血障礙疾病者禁用。
4.胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。
5.嚴重心律失常禁用。
6.嚴重貧血、白細胞、血小板低下者禁用。
【注意事項】
1.服藥期間禁飲烈酒。
2.心功能不全慎用。
3.為觀察本品可能出現的不良反應，服藥過程中，定期隨診、檢查、復查血、尿常規，心電圖和肝腎功能。
4.臨床試驗療程12周，目前沒有超過臨床試驗療程的安全性和有效性資料。
【藥理毒性】藥效學試驗表明，本品可抑制大鼠佐劑性關節炎的原發和繼發性病變，抑制2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳遲發型超敏反應，可抑制小鼠溶血素抗體生成，對巴豆油引起的小鼠耳腫脹、醋酸引起的小鼠腹腔毛細血管通透性增強、大鼠角又菜膠性足腫脹及棉球性肉芽腫形成有一定抑制作用，對醋酸致小鼠化學性疼痛反應有一定鎮痛作用。犬長期毒性試驗表明，本品能抑制雄性動物睪丸發育，表現為睪丸重量減小，精子管內生精細胞萎縮、消失，間質細胞增生，睪丸呈萎縮性病理改變，且為不可逆病變；對肝功能的血液生化指標有一定影響，但停藥后可恢復正常。大鼠長期毒性試驗表明，雌鼠成熟卵泡數量減少，但停藥后可恢復。大鼠生殖毒性試驗表明，本品有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。
【貯藏】密封。
【包裝】藥用鋁塑泡罩包裝。每盒裝12粒。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ07522006-2009Z
【批準文號】國藥準字Z20060267
【生產企業】廣州白云山陳李濟藥廠有限公司